Важные предуведомления

Наборы ТАПОТИЛИ (ТАндемные ПОвторы для ТИпирования ЛИчности) не подлежат обязательной сертификации и декларированию соответствия в Системе сертификации ГОСТ Р.

Наборы ТАПОТИЛИ не являются изделием медицинского назначения, не предназначены для использования в целях медицинской диагностики, для диагностических процедур, для профилактики и лечения заболеваний. По этой причине наборы ТАПОТИЛИ не подлежат государственной регистрации на территории РФ в качестве медицинского изделия, изделия медицинского назначения и т.п.

The Tapotili Kit is intended for molecular biology applications, including forensic or paternity usage. This product is not intended for the diagnosis, prevention, or treatment of a disease.

Наборы предназначены для исследовательских работ in vitro (то есть дословно – в пробирке, вне живого организма).


Коды продукции ОКПД2: 20.59.52.190 (Реагенты сложные диагностические или лабораторные, не включенные в другие группировки); 20.59.52.194 (Реактивы химические общелабораторного назначения); 20.59.52.199 (Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки).

Исследования по идентификации личности и установлению спорного родства методом анализа полиморфных локусов генома человека не являются медицинской деятельностью: устанавливаются именно биологические факты (генотипы обследуемых лиц).
По Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) эти исследования относятся (могут быть отнесены) к коду 72.11.1: Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии, в области здоровья, окружающей среды, сельского хозяйства и прочей биотехнологии. Эта группировка включает услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области ДНК (кодирования): геномика, фармакогенетика, генные зонды, секвенирование, синтез и амплификация ДНК.

Назначение

Наборы реагентов ТАПОТИЛИ предназначены для использования в диагностических, молекулярно-генетических, судебных, криминалистических, биологических и химических лабораториях при решении задач, связанных с идентификацией личности, определением половой принадлежности объектов, установлением родственных связей, в том числе при исследовании случаев спорного отцовства, материнства и родства. Наборы позволяют исследовать биологический материал человеческого происхождения различной природы.

Наборы предназначены для определения количества тандемных повторов в независимых полиморфных локусах геномной ДНК человека, а также пола человека посредством метода полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Первоначально проводится амплификация геномной ДНК в монолокусном формате со специфическими праймерами на каждый из локусов. Затем продукты ПЦР разделяют в агарозных или полиакриламидных гелях (ПАГ) и сопоставляют с соответствующими аллельными «лестницами» и/или нелокусными высокомолекулярными стандартами ДНК.

Один набор рассчитан на проведение 100 реакций ПЦР (при этом объём реакционной смеси составляет 25 мкл) с последующим анализом по одному (любому) из полиморфных локусов, перечисленных в таблице ниже.

Панель высокополиморфных локусов генома человека

(*) п.н. — пар нуклеотидов.
(**) для европеоидного населения России, по результатам сравнительного анализа различных литературных данных.

Состав наборов

• Монолокусный формат. Один набор включает все реагенты, необходимые для постановки 100 реакций амплификации по одному (любому) локусу. Объём реакционной смеси: 25 мкл.
• В состав каждой партии наборов входит высокомолекулярная контрольная ДНК человека, для которой известны генотипы по отдельным локусам. Эту ДНК следует использовать как положительный контроль ПЦР. Таблицу генотипов всех используемых в наборах контрольных ДНК можно скачать отдельным pdf-файлом (500K).
• Наборы для всех микросателлитных локусов комплектуются аллельными «лестницами» на 50 постановок (по 300 мкл) для последующего электрофоретического анализа в полиакриламидных гелях (ПАГ).
• На стадии электрофореза для микросателлитных локусов возможно использование как денатурирующих, так и не-денатурирующих (это существенно проще) ПАГ. Результаты генотипирования от этого не меняются.
• Для большинства минисателлитных локусов возможно уверенное генотипирование именно в агарозных гелях (существенно менее трудозатратных по сравнению с ПАГ).
• Каждый набор для всех минисателлитных локусов комплектуется нелокусным высокомолекулярным стандартом ДНК на 40 постановок.
• Наборы для наиболее полиморфных минисателлитных локусов (D1S80, D1S111, ApoB-3'VNTR, IgH-VNTR, D17S5) дополнительно комплектуются специальными «псевдоаллельными лестницами» (20 постановок / набор).
• Инструкция по применению содержит все необходимые методики забора биологического материала, выделения и амплификации ДНК, электрофоретического анализа амплифицированных фрагментов, последующей регистрации и обработки результатов.
• Прилагаются таблицы аллельных частот для популяции РФ по всем локусам с указанием литературных первоисточников. Эти частоты рекомендуется использовать для вероятностных расчётов при идентификации личности и установлении спорного родства.
• Информация о доступных наборах для генотипирования других типов полиморфных локусов (SNPs, InDels, митохондриальная ДНК человека) находится в отдельном разделе сайта.

Условия поставки

• Поставка наборов осуществляется только по предварительному заказу. Комплектация наборов для всех локусов из "стандартной панели" осуществляется в течение 10 рабочих дней с момента согласования заказа.
• Комплектация наборов для "дополнительных" локусов осуществляется в течение 30 рабочих дней с момента согласования заказа.
• Получение наборов в г. Москве.
• Наборы выдерживают транспортировку в течение сколь угодно продолжительного времени в термосе со льдом или в термоконтейнере с хладагентами, а также в течение четырёх суток при температуре окружающей среды.
• Возможна отправка наборов экспресс-почтой (услуга доступна только по России, оплачивается дополнительно).
• Для постоянных заказчиков: гибкая система комплектации и товарное кредитование в случае временных финансовых затруднений.